Raramente è dolorosa, in genere è blandamente irritativo

In caso di reazioni avverse al BCG, il paziente dovrebbe contattare immediatamente il proprio urologo di riferimento che in funzione della sintomatologia riferita prescrive le terapie più idonee e valuta l’eventuale sospensione temporanea o definitiva del farmaco stesso. In generale una lieve sintomatologia minzionale dopo le instillazioni con BCG può essere normale e nella maggioranza dei casi si risolve spontaneamente nel giro di pochi giorni. La sintomatologia può essere controllata con dei comuni antidolorifici come il paracetamolo o i FANS (avendo cura di assumere questi farmaci a stomaco pieno o con adeguata copertura gastrica), tuttavia se dopo alcuni giorni non si verifica la regressione completa dei sintomi è necessario rivolgersi al proprio specialista di riferimento. In caso di febbre o sintomi generali è comunque necessario rivolgersi rapidamente al centro di riferimento.

Le instillazioni di BCG possono causare fenomeni infiammatori della prostata che vanno sotto il nome di prostatite granulomatosa ed incrementare i valori di PSA (anche in assenza di sintomatologia urinaria) fino al 40% dei casi. In questo caso va comunque escluso che l’innalzamento del PSA sia dovuto a cause estranee all’instillazione sebbene generalmente tenda successivamente a rientrare nel range di normalità una volta finito il ciclo di instillazioni.

No, non è necessario. È infatti stato dimostrato come il test di Mantoux non abbia alcun valore predittivo per quanto riguarda i risultati oncologici né per quanto riguarda il rischio di sviluppare effetti collaterali nei pazienti che vengono sottoposti a instillazioni con BCG. Anche una pregressa infezione nota da TBC non influisce sui risultati della terapia con BCG.

È consigliabile effettuare un esame delle urine e una urinocoltura prima del trattamento e durante in relazione alla presenza di una sintomatologia del basso tratto urinario (urgenza, elevata frequenza minzionale). Nel caso in cui il paziente non ha disturbi urinari non è necessario sospendere la terapia anche se l’urinocoltura è positiva. È infatti stato dimostrato che la presenza di batteri nelle urine in assenza di sintomi non aumenta il rischio di complicanze in corso di instillazioni con BCG.

In caso di recidiva di stesso stadio e grado del tumore dopo il trattamento (che nel caso specifico è da considerarsi completo), la necessità di una terapia di mantenimento ogni 6 mesi dopo il primo anno di trattamento deve essere ulteriormente valutata sulla base della classificazione del tumore e della risposta clinica. Le altre alternative che potranno essere proposte, in base anche al tipo di malattia, alle caratteristiche del paziente e alle disponibilità del Centro di riferimento potranno essere l’instillazione di farmaci chemioterapici con protocolli alternativi (ad es. EMDA e HIVEC) o l’intervento chirurgico di cistectomia precoce.

Il BCG - BACILLO DI CALMETTE GUERIN è un ceppo vivente attenuato di Mycobacterium bovis. Quando viene instillato nella vescica, innesca una risposta immunitaria nella mucosa, che alla fine uccide le cellule neoplastiche. Le cellule immuni quali i granulociti, i macrofagi ed i linfociti, nell’ambito della reazione infiammatoria, si trasferiscono nel tessuto inducendo l’eliminazione del tumore. Meno differenziato (ossia più aggressivo) è il tumore, più risulta sensibile al BCG.

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È una complessa rete integrata di mediatori chimici e cellulari, di strutture e processi biologici, sviluppatasi nel corso dell’evoluzione, per difendere l’organismo da qualsiasi forma di offesa chimica, traumatica o infettiva alla sua integrità. Il sistema immunitario è quindi il sistema di difesa naturale del nostro organismo, che protegge da infezioni e malattie. Quando un organismo estraneo, ad esempio un batterio, entra nel nostro corpo, il sistema immunitario lo riconosce e lo attacca, impedendogli di causare un danno. Questo processo prende il nome di risposta immunitaria. Le cellule tumorali sono molto diverse dalle cellule normali dell’organismo perché hanno un codice genetico (DNA) danneggiato, e per questo motivo si riproducono in modo incontrollato. Il sistema immunitario è di solito abbastanza forte da attaccarle quando è in grado di riconoscerle. Tuttavia, le cellule tumorali spesso riescono a mascherarsi, assumendo l’aspetto di cellule normali, e ingannano in questo modo il sistema immunitario che non le riconosce come pericolose. Inoltre, come i virus, le cellule tumorali possono mutare, ossia cambiare, nel tempo, e quindi sfuggire alla risposta immunitaria

Il BCG è un ceppo vivente attenuato di Mycobacterium bovis. Quando viene instillato nella vescica, innesca una risposta immunitaria nella mucosa, che alla fine uccide le cellule neoplastiche. Le cellule immuni quali i granulociti, i macrofagi ed i linfociti, nell’ambito della reazione infiammatoria, si trasferiscono nel tessuto inducendo l’eliminazione del tumore. Meno differenziato (ossia più aggressivo) è il tumore, più risulta sensibile al BCG.