Lo scorso 15 gennaio il nostro Presidente Edoardo Fiorini, insieme al Delegato Regione Lazio Paolo Conte, è stato invitato dal Prof. De Berardinis, dal Dott. R. Del Giudice e relativo staff del Policlinico Umberto I di Roma per la presentazione dello studio CUT-LESS.
Questo studio, condotto dall'Università Sapienza di Roma/Policlinico Umberto I, analizza una nuova strategia per gestire il tumore della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) riducendo gli interventi superflui.
Attualmente, le linee guida suggeriscono spesso una seconda resezione chirurgica (Re-TURBT) per confermare l'esito della prima, ma questa pratica comporta costi elevati e rischi per il paziente.
La sperimentazione propone di utilizzare la risonanza magnetica multiparametrica, classificata tramite il sistema VI-RADS (Vescical Imaging - Reporting and Data System - un sistema di punteggio che permette di valutare con alta precisione la probabilità di invasione muscolare prima dell'intervento), insieme alla chirurgia guidata dalla tecnologia fotodinamica (PDD, ovvero l’uso della c.d. “luce blu” per individuare lesioni tumorali che non sono facilmente visibili con la luce bianca standard) per migliorare la precisione diagnostica iniziale. L'obiettivo principale è dimostrare che, nei casi a basso rischio di invasione, è possibile evitare la seconda Re-TURBT, proposta a distanza di 2-6 settimane dalla prima per la maggior parte dei pazienti con NMIBC ad alto rischio per correggere eventuali errori di sotto stadiazione o resezioni incomplete, mantenendo la stessa sicurezza oncologica. Questo approccio multidisciplinare punta a rendere il percorso di cura più personalizzato, migliorando la qualità della vita dei pazienti e garantendo la sostenibilità economica del sistema sanitario.
Più nel dettaglio, i pazienti con un punteggio VI-RADS 1 o 2 (bassa probabilità di invasione muscolare) che vengono sottoposti a una resezione primaria guidata dalla PDD possono evitare completamente la Re-TURBT. Nello studio, essi vengono sottoposti a una risonanza magnetica multiparametrica della vescica prima dell'intervento chirurgico per determinare il punteggio VI-RADS.
La procedura sperimentale segue questo schema:
1. Selezione: Solo i pazienti con punteggio VI-RADS 1 o 2 (ovvero con una probabilità molto bassa o bassa di tumore muscolo-invasivo) sono considerati idonei per il braccio sperimentale.
2. Intervento primario: Questi pazienti ricevono una resezione primaria guidata dalla diagnosi fotodinamica (PDD-TURBT) invece della luce bianca convenzionale.
3. Omissione della Re-TURBT: Se la resezione con PDD conferma che si tratta di un tumore non muscolo-invasivo (NMIBC), la seconda chirurgia (Re-TURBT) viene completamente evitata. Ciò non significa una rinuncia alla cura, ma una personalizzazione sicura basata su tecnologie avanzate.
Lo studio CUT-less non è solo una ricerca clinica, ma punta a un "cambiamento di paradigma" verso un percorso terapeutico più sostenibile socialmente ed economicamente. Un'associazione di pazienti è il partner ideale per:
• Promuovere la consapevolezza dei costi e dei benefici sociali legati all'ottimizzazione dei percorsi di cura.
• Aiutare a ridefinire le linee guida future portando la prospettiva diretta di chi vive la malattia, influenzando così le decisioni politiche e sanitarie a livello nazionale ed europeo.
Maggiori informazioni sono disponibili a questo link https://clinicaltrials.gov/study/NCT05962541?term=CUT-less%20&rank=1
