L’ESMO - European Society for Medical Oncology - è la più importante organizzazione professionale a livello europeo nel campo dell'oncologia medica. La sua attività si contraddistingue per una speciale attenzione all'affermazione della multidisciplinarità nei trattamenti oncologici.
Ogni anno nel congresso di Esmo, che raduna tutte le eccellenze dell’oncologia europea, vengono presentati tutti i progetti di ricerca che nell’anno appena terminato si sono dimostrati meritevoli di attenzione scientifica e hanno evidenziato dei progressi nei sistemi di cura del paziente.
Anche l’edizione 2025 ne è stata la conferma. Negli ultimi giorni avrete sicuramente visto le decine di articoli che sono stati pubblicati dalle più importanti testate nazionali.
Tuttavia, nella nostra newsletter intendiamo pubblicare un trial (studio clinico) che ci è stato segnalato da due amici oncologi, in quanto da loro considerato un effettivo passo in avanti nella cura del tumore alla vescica. Il trial di cui vi vogliamo parlare è il trattamento perioperatorio con Enfortumab-Vedotin più Pembrolizumab, destinato ai pazienti affetti da carcinoma uroteliale muscolo-infiltrante, cisplatino unfit (non idonei) o che rifiutano il cisplatino. Si tratta di tre cicli di trattamento neoadiuvante combinato (Enfortumab-Vedotin più Pembrolizumab) prima della chirurgia e sei cicli di trattamento adiuvante, dopo la chirurgia. I dati sono veramente positivi: circa l’80% dei pazienti trattati risulta libero da recidiva e vivo a 2 anni. Quindi questo potrebbe essere inquadrato come un nuovo standard of care, ossia una nuova cura standard. Il confronto è stato fatto con la sola cistectomia radicale, non potendo, i pazienti in questione, ricevere chemioterapia a base di cisplatino. Possiamo dire che questa nuova possibilità terapeutica va a coprire una popolazione di pazienti che finora non poteva essere candidata a trattamento neoadiuvante e che aveva una sopravvivenza inferiore al 30%.
Il Dott. Giuseppe Fornarini ci esprime il suo entusiasmo:
“Non appena sarà disponibile la combinazione, si modificherà radicalmente il trattamento dei pazienti con malattia muscolo invasiva attualmente destinati unicamente alla sola cistectomia o, in casi selezionati, alla terapia trimodale. Si aprirà - si spera a breve - una nuova era nel trattamento di questi pazienti, che ricopre un’alta percentuale di quelli con diagnosi di carcinoma vescicale muscolo invasivo non metastatico. È auspicabile che la registrazione di questa combinazione avvenga in tempi ragionevoli, al più entro la fine del prossimo anno, visto che con l’inizio del 2026 verrà registrata la stessa combinazione per la fase metastatica e questo dovrebbe facilitarne la contrattazione!”.
Anche la Dott.ssa Patrizia Giannatempo esprime lo stesso ottimismo di Fornarini augurandosi che il farmaco sia disponibile il prima possibile.
Naturalmente, anche PaLiNUro cercherà di dare il suo contributo per accelerare questo percorso.
Lo studio ha evidenziato inoltre un’elevata percentuale di pazienti con risposta completa in fase di induzione, ovvero una completa scomparsa della neoplasia vescicale. Da qui si potranno ipotizzare nuovi scenari di salvataggio d'organo. La combinazione rappresenta pertanto una pietra miliare nel trattamento del carcinoma uroteliale.
